La maintenance
Qu’est ce que la maintenance ? *
La maintenance est définie par la norme NF X 60-010. C’est l’ensemble des activités destinées à maintenir ou rétablir un bien dans un état ou dans des conditions données de sureté de fonctionnement pour assurer une fonction requise. Il faut ajouter à cette définition des notions particulières au monde biomédical : * La criticité du dispositif médical. * La forte règlementation régissant la maintenance biomédicale.
La maintenance ne représente pas seulement des interventions techniques sur des dispositifs. C’est un concept plus large qui englobe en plus l’aspect technique, des actions d’organisation et de gestion permettant la prise en charge globale d’un équipement durant tout son cycle de vie. Les points suivants représentent les étapes de la vie d’un dispositif médical. Chacun de ces points joue un rôle dans la gestion de la maintenance.
* La définition des besoins (la maintenance fait partie intégrante des contraintes liées aux besoins). * L’acquisition. * La réception et l’installation. * La formation des utilisateurs. * La phase d’utilisation (maintenances préventive, corrective, les contrôles réguliers de performance). * La gestion des moyens nécessaires à ces maintenances (moyens humains, financiers, documentaires et matériels). * La réforme du dispositif médical.
Cycle de vie d’un dispositif médical.
On a tout d’abord l’acquisition, puis la mise en service. L’utilisation fait appel à la maintenance préventive et à la maintenance curative (maintenance externe ou interne). Puis enfin les réformes du dispositif médical.
Principe de fonctionnement d’un service biomédical au niveau de la fonction maintenance. * Données d’entrée | Contraintes règlementaires, directives, relationnelle. | Moyens humains : effectif, compétence, disponibilité. | Moyens économiques :Budget maintenance, plan d’investissement. | Moyens