Article Annexe

A N N E X E I
(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est la suivante :
- traitement de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Le traitement par Lucentis doit être exclusivement administré par injection intravitréenne et par des ophtalmologistes expérimentés dans ce type d'injections.

Vous pouvez consulter le tableau dans le JO n° 150 du 30/06/2007 texte numéro 29

A N N E X E I I
FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE
LUCENTIS 10 mg/ml (ranibizumab)
(Laboratoire Novartis Pharma SAS)
I. - CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES

Présentation :
Lucentis 10 mg/ml, solution injectable. Boîte de 1 flacon de 0,3 ml (CIP : 378 101-5). AMM : 22 janvier 2007.
Principe actif et mode d'action :
Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le VEGF (vascular endothelial growth factor) de type A. Le ranibizumab empêche la prolifération des cellules endothéliales, la néovascularisation ainsi que la perméabilité vasculaire.
Conditions de prescription :
Liste I.
Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.

II. - CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE (1)

Indication prise en charge :
Traitement de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Le traitement par Lucentis doit être exclusivement administré par injection intravitréenne et par des ophtalmologistes expérimentés dans ce type d'injections.
Médicament d'exception.
Taux de remboursement : 100 %.
(1) Avis de la Commission de la transparence du 28 mars 2007.

III. - ÉVALUATION DU SERVICE MÉDICAL RENDU (SMR)